產(chǎn)品簡介：PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。 

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道、分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；

取樣方式：計(jì)量泵；

鑒定機(jī)構(gòu)：國防科工委顆粒度一級計(jì)量站116站或中國計(jì)量院國家西北計(jì)量測試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院